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Einleitung


Omnitrope ist ein biosimilarer Human-Somatotropin-Ansatz, der zur Behandlung von Wachstumshormonmangel sowie zu anderen Indikationen eingesetzt wird. Die folgenden Informationen dienen ausschließlich dem Zweck einer informierten Entscheidung. Für individuelle Fragen konsultieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.






Wirkstoff und Formulierung


Bestandteil Dosierung Darreichungsform


Omnitrope (Human-Somatotropin) 0,1 mg/ml Injektionslösung in Vials



Die Lösung ist sterilisierte, parenterale Flüssigkeit. Die Verpackung enthält eine Einzelinjektionseinheit mit Spritze.



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Indikationen



Wachstumshormonmangel bei Kindern und Erwachsenen (z. B. chronische Niereninsuffizienz, Prader-Willi-Syndrom, Laron-Syndrom)


Krankheitsbedingter Wachstumshormonmangel (z. B. nach Kopf-Hirn-Tumor-Behandlung)


Akute und subakute Steroid-induzierte Osteoporose bei Kindern


Neurofibromatose Typ 1 – Behandlung von akuter, subakuter oder chronischer Hypoanhydroxylurie









Dosierung & Verabreichung


Patientengruppe Empfohlene Dosis Häufigkeit


Kinder (0-12 Jahre) 0,03–0,06 mg/kg/Tag tägliche SC-Injektion


Jugendliche (13-18 Jahre) 0,04–0,08 mg/kg/Tag tägliche SC-Injektion


Erwachsene 0,2–1,0 mg/Tag tägliche SC-Injektion





Startdosis: niedrigere Werte zur Verträglichkeitssicherung.


Anpassung: Bei unzureichender Wachstumskurve oder unerwünschten Nebenwirkungen.








Anwendungshinweise


Vorbereitung: Rühren Sie die Lösung gründlich, ohne zu schütteln. Prüfen Sie auf Partikel oder Farbveränderungen.


Injektion: Unterarm, Oberarm oder Bauch (je nach Verträglichkeit). Wechseln Sie regelmäßig den Injektionsort.


Aufbewahrung: Kühl (2–8 °C), vor Licht geschützt. Nach Öffnung 24 h im Kühlschrank lagern; bei Nichtgebrauch sofort entsorgen.








Häufige Nebenwirkungen



Injektionsstelle: Rötung, Schwellung, Juckreiz


Kopfschmerzen


Gastrointestinale Beschwerden (Übelkeit, Durchfall)


Edema (insbesondere bei Kindern)


Muskel-/Knochenschmerzen









Seltene aber ernsthafte Nebenwirkungen


Symptom Häufigkeit Handlung


Anaphylaktische Reaktion